【湖州】(本地) ISO9001质量管理体系认证有实力

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在1月份发布的《ISO9001:2015版转换实施指南》（以下简称《指南》）中，简单介绍了新版标准的主要变化情况，提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。

  值得关注的是，IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了：IAF和CASCO已经达成一致意见，新版标准转换期限为：在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。

  并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施：

• 尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析；

• 建立转换实施方案；

• 对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化；

• 按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性；

• 在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。

  关于ISO9001:2008认证的转换形式，《指南》也做了相关明确，包括：

（1）认证机构须对每一个客户进行ISO9001：2015的审核。

（2）基于与认证组织的协议，认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。

（3）当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核（过程中正在进行的审核或某一阶段的审核），认证机构应该增加额外的审核时间，以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。

（4）在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。

（5）任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。

  基于上述《指南》中的要求及建议，质量与认证综合专业认证机构的相关息，整理了ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡的几个基本步骤。

一、了解新版标准动态及要求

1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证一致关注其变化，并 时间发布相关息，可及时获取。

2、尽快购买一份ISO 9001新版标准，并详细了解更多新版要求，包括：

①领导力的重要性  了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中，并理解这在我们的实践中意味着什么。

②风险在质量管理中的重要性  了解如何建立一个风险管理的系统方法，以及这将为组织带来什么样的收益。

③过程方法 VS 程序方法  了解过程方法与程序方法之间的差异，以及与新的高层次结构之前的联系。

二、进行专业的培训

  找专业培训机构，通过专业的培训，全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级，组织符合新版标准要求的不同培训课程。

1、针对企业高层管理者  管理体系和领导责任对于企业的益处。

2、体系转版培训  了解新的ISO高层次结构(HLS)，以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化

3、审核员/主任审核员培训  结合审核转版课程，不仅学习了解ISO 9001:2015，还要增强自己的审核技能。

4、模块化深入培训   更加细致地探索新标准的几大关键领域：基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理，绩效评价与过程方法

三、转版指南

  了解了新版标准的变化，并进行相应培训之后，就是最为重要的一个步骤。那就是转版指南，将这些变化应用到您的企业中去。你可以：

• 制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。

• 进行自我评估  制定一份检查表，评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备，并识别所存在的差距。

• 制定标准变更项对照表 ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比，所发生变化、删除、新增或强化的要求。

• 加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通，包括高层沟通以及内部宣贯/宣传展示文件。

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Q6：过渡期将是多久？

过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。

【内容变化】

Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么？

在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有：

• 采用了ISO指令 部分附录SL中的高层次架构(HLS)，

• 明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，

• 更少规定要求，

• 更少强调文件化，

• 改善对服务业的适用性，

• 要求需要定义QMS的界限，

• 对组织的环境更重视，

• 增加领导力的要求，

• 更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。

Q8：FDIS发布后，我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准？

ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后，将不会有技术性内容的变化。 的变化将会是编辑性方面。

Q9：ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期？

当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2018年9月），任何现有的ISO 9001:2008版的认证将是无效。

按IAF指南草案“ISO 9001：2015的过渡规划指南”，在新版标准发布十八个月后，认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 。即是从2017年3月开始，所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。

Q10：我是否可以在2016年间的定期监督审核或更新审核中进行升级？

可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。

该次审核可以是常规的监督审核或更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或更新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外，该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。

Q11：对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?

对使用ISO9001: 2008的组织，建议可以采取以下措施：

• 确定与草案/最终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决，从而符合新的要求,

• 制定转版实施计划，

• 对影响组织有效运行的各方，提供适当的培训和宣传，

• 更新现有的质量管理体系（QMS），以符合新修订的要求，并验证其对组织的有效性，

• 在适当情况下，联络你的认证机构一起商讨转版安排,

注：组织应该知道，在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生，因此我们建议，虽然转版准备可以在DIS阶段进行，但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准最终草案（FDIS）发布和技术内容定稿。

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第16步 次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（首次会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。

第17步 管理评审活动实施

管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告

第18步 内部质量体系补审

复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。

第19步 认证申请

 在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。

第20步接受外审（包括文件审核和现场审核）

文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。

第21步 现场审核的不符合项纠正

纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即最短是7天后无问题即可拿证。

第22步 拿证

在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证